|2007/2/27 星期二
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钙和头孢同用祸害小生命 食药监部门紧急要求改说明书

   头孢曲松钠与含钙溶液同时使用很可能发生药品不良反应。昨天,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,要求相关药品生产企业尽快修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项,提醒患者以及医生不能同时使用头孢曲松钠与含钙溶液。

  (记者 张彩平)

  配伍使用能致婴儿死亡

  所谓的“头孢曲松钠”属于第三代头孢菌素,因其抗菌谱广,故在临床上广泛应用于呼吸道感染、各类感染等疾病的治疗。据悉,根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家食品药品监管局评价中心确定了不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。

  为保证头孢曲松钠的安全使用,国家食品药品监管局决定立即修订头孢曲松钠说明书。紧急通知要求,头孢曲松钠制剂说明书增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”同时要求相关药品生产企业应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

  不少市民服新头孢不适

  目前本市尚未出现使用头孢曲松钠后导致死亡的事件。昨天市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民告诉记者,头孢曲松钠是比较新的抗菌素,在医院里使用量很大,因为效果好毒性低,在儿科应用很广;同时因为使用量大,在上海不良反应中心的数据库中,头孢曲松钠不良反应报告率也比较高,主要产生过敏皮疹等不良反应,发生不良反应的人都是成人,至今没有得到婴儿或新生儿的不良反应报告。

  市药品不良反应监测中心提醒,患者在使用药物后一旦出现不良反应应该立即停药。同时,为了安全起见,在使用头孢曲松钠后,家长最好不要给孩子立即食用牛奶等钙质丰富的食品。


 

 

 
 
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