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本报讯 记者 刘晶晶 上海原创新药“出海”又有新突破。来自上海张江的药企和黄医药9月24日宣布，其自主研发的呋喹替尼获得日本厚生劳动省批准生产及销售，用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。此前，呋喹替尼已在美国、欧洲等多个国家地区获批，如今获批进入日本，标志着呋喹替尼成为上海首个成功“出海”三大全球主流市场的原创新药。
近两年，张江作为中国新药的策源地，正在进入丰收期。回顾呋喹替尼的上市历程，正是张江出产的“中国籍”新药征战国际赛场的奋斗史。
和黄医药是张江最早开展新药研发的企业之一。2018年9月，呋喹替尼在中国获批上市，用于治疗转移性结直肠癌。
2023年11月8日（当地时间），呋喹替尼登陆美国市场，获FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌，获批后48小时内，即在美国市场开出首张处方。
获批后一周内，呋喹替尼即进入全世界最权威的治疗指南。据介绍，呋喹替尼2024年上半年全球销售额为13.6亿元，其中美国市场销售额为1.305亿美元，显示出强劲的市场需求和商业吸引力。
据悉，截至去年年底，我国10年间有146个创新药研发上市，占全球数量的15%，在研新药占全球数量的33%，仅次于美国。中国新药研发科技力量的国际话语权正越来越凸显。
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