青年报·青春上海记者 顾金华 通讯员 冯征 王广兆

近日，由复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任吴小华教授领衔的一项国家1类新药NORA研究成果“尼拉帕利在铂敏感复发卵巢癌患者中的个体化起始剂量研究：一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”，已在线发表于国际知名权威医学期刊《肿瘤学年鉴（Annals of oncology）》，影响因子（IF）为18.274。

卵巢癌是致死率最高的妇科恶性肿瘤，发病时多为晚期，我国每年有超过5万例新发病例，占全球新发病例的20%以上。一线标准治疗是最大程度的肿瘤细胞减灭术联合以铂为基础的化疗，有效率约80%左右。然而，超过一半的卵巢癌患者会在2年内出现复发，并且随着复发次数越多，化疗疗效会逐渐减低，毒性的累积效应逐次加重，严重危害患者的身心健康。

近年来随着PARP抑制剂的问世和临床应用，维持治疗已经成为一种新的标准治疗手段备受关注，并形成了“手术+化疗+维持治疗”这一全新的全程管理模式，使卵巢癌治疗突破瓶颈迈入精准治疗时代。尤其在铂敏感复发卵巢癌患者中，无论患者BRCA基因突变与否，PARP抑制剂维持治疗都可以延长无进展生存期，延缓复发。

截至2017年，国际上已经开展了多个PARP抑制剂在卵巢癌中的研究，主要研究包括NOVA、PRIMA、SOLO2、SOLO1等，但尚无关于中国人群的大规模PARP抑制剂的研究，中国妇瘤专家迫切希望在卵巢癌治疗上能有突破性的变革挽救更多患者的生命，找到最适合中国患者的治疗方案。

基于此，中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任吴小华教授牵头了一项前瞻性、随机双盲对照、全国多中心III期临床研究NORA。NORA研究由中国妇科肿瘤专家牵头独立设计完成，并获得国家“十三五”“重大新药创制”重大科技专项支持，旨在评估国家1类新药则乐®（尼拉帕利）个体化起始剂量在铂敏感复发患者维持治疗的有效性和安全性，以期突破卵巢癌治疗困境，探索PARP抑制剂在中国患者中的疗效，为中国晚期卵巢癌患者提供更加精准、更加个体化、更加有效的治疗选择。

青年报·青春上海记者 顾金华 通讯员 冯征 王广兆

编辑:张红叶

来源:青春上海News—24小时青年报