青年报·青春上海记者 顾金华

乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤首位。据世卫组织国际癌症研究机构的数据，2020年全球乳腺癌新发病例高达226万，其中约15%-20%为三阴性乳腺癌。作为乳腺癌中预后最差的亚型，三阴性乳腺癌发病年龄小、疾病侵袭性强，好发于40岁以下女性，当前治疗手段非常有限。记者近日获悉，随着这款进博会“展品”乳腺癌新适应证获批，并加速奔向应用，最凶乳腺癌的治疗格局有望获得重大改变！

在第五届进博会上宣布，默沙东宣布该公司此次展出的PD-1抑制剂帕博利珠单抗（国内俗称“K药”）获中国国家药品监督管理局批准联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1的早期高危三阴性乳腺癌患者的治疗。这是帕博利珠单抗自2018年首次在中国获批上市以来在国内获批的第10项适应证。

近20年来，全球乳腺癌的诊疗发生了巨大变化。在疾病分型逐渐明确和创新治疗手段愈发丰富的背景下，乳腺癌患者的治疗取得突飞猛进的进展。但在三阴性乳腺癌领域，仍以手术联合放化疗为主，虽然能在一定程度上延长患者生存，但效果相对有限。

“随着免疫治疗的发展，通过KEYNOTE-522临床试验结果显示，我们可以看到免疫治疗在三阴性乳腺癌的治疗上有显著获益。基于这个研究成果，帕博利珠单抗获批上市将为三阴性乳腺癌病人带来新的治疗选择。”中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主委、复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授表示，以后如果碰到三阴性乳腺癌的新辅助治疗，化疗联合免疫抑制剂很可能会作为一个标准治疗方案，帮助更多患者实现生存获益。

近年来，在政策支持创新、企业加码研发、引进新药的背景下，越来越多新药正在国内相继获批上市，并在众多重大疾病领域实现新突破，造福更多患者。据悉，11月以来，就又有多款国内外新药获批上市，涉及抗流感、乳腺癌等领域。

记者看到，除了K药外，11月22日，中国国家药监局药品审评中心网站公示，罗氏递交了玛巴洛沙韦干混悬剂的上市申请，并获得受理。据了解，玛巴洛沙韦片在中国曾被纳入临床急需境外新药名单，并于2021年4月正式在中国获批，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。 

青年报·青春上海记者 顾金华

编辑:张红叶

来源:青春上海News—24小时青年报