青年报·青春上海记者 杨力佳

生物医药作为上海三大先导产业之一，近年来诞生了诸多领先企业，上海伯杰医疗科技股份有限公司就是其中之一。“我决定创业的初心很简单：帮助医生快速、精准地给出治疗方案，解决医院发热门急诊的痛点。”上海伯杰医疗科技股份有限公司联合创始人兼副总经理周妍说道。

6年来，伯杰医疗坚持聚焦感染性病原体领域，截至2023年5月，公司已取得30项国内医疗器械注册证/备案凭证，申请专利103项，软件著作权23项。

 聚焦感染性病原体领域，赋能医生 

周妍在微生物领域深耕二十余年，既有医学检验、微生物等学科的专业基础，又有丰富的机构管理经验，熟悉相关法律法规和卫生标准，走上创新创业之路似乎是早晚的事情。而真正触发这个契机的，源自一个在临床发热门诊中普遍存在的痛点：就诊时间长。

“每逢呼吸道疾病流行季，医院门诊特别是临床发热门诊常常人满为患，但很多发热病人在门诊排了很久的队之后，只能得到一份初步的治疗方案。这是因为门诊缺乏精准的检测手段，医生往往一开始只能凭经验用药。另外，引起感染的病原微生物种类众多，我们发现医院门诊在检测、确诊等环节也存在痛点。因为设备、人员、环境等因素的制约，体外检测的PCR技术尚未在门诊普及，在这样的情况下，门诊难以对发热患者进行精准的病原体检测，这就会造成呼吸道疾病患者在疾病早期可能错失最佳治疗时机，导致疾病加重。”周妍回忆道，“为了解决这个临床痛点，我们决定创办一家公司，赋能医生，让患者的就诊时间因为伯杰的产品和服务减少1小时。”

当时很多同行业公司都选择铺开产业线的广度，但伯杰医疗成立之后，3名创始人还是决定聚焦感染性病原体领域，围绕这一主线深耕。“我们当时设立了公司的5年发展规划，就是围绕着感染性病原体领域建立试剂、仪器、服务、测序等全方位的解决方案，从呼吸道疾病的诊断产品切入临床市场，在公司成立的5年内帮助门急诊解决精准医疗方面的难题。”

 为减少1小时，用6年时间精耕细作 

在创业之初，伯杰医疗在科研领域最先开发了感染性疾病的几个日常监控条线，包括流感、手足口、腹泻检测等，后续陆续扩展到所有涉及与“人”相关的病原体分子检测。

2018年，伯杰医疗立项，重点围绕临床诊断场景开发检测快速、操作简便、价格低廉的呼吸道疾病检测方案。当时研发部门接到的任务就是，让医院能够在有限的场地内，在不增派检测人力的情况下，对病人的病原体进行快速精准检测。最后，在团队的努力下，恒温核酸扩增检测分析仪（BG-NOVA-X8）横空出世，该设备能够帮助医院对病人的样本进行快速检测，而且大大减少人工操作环节，在30分钟左右就能给出精准的检测结果。

“我们深知自己肩负着捍卫人们健康防线的重任。2021年，6项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）都获得三类注册证，这两款产品是伯杰医疗在疫情之前就一直在做的解决方案，这对于当前的临床医学具有重要意义。临床上对常见的混合感染鉴别、病毒性肺炎病原体鉴别存在一定痛点，我们的产品就是要直击这一痛点。产品靶点设计更加合理，将明显有季节性特征的甲乙流单独作为一个检测套组（Panel），其他病原体作为另外的套组，通过这种灵活的产品组合，很好地解决了临床对于病毒感染的诊疗需求。更重要的是，大大减少了过度检测，为患者节约费用。这款产品在业内和市场上具有很高的实用性，对于提高医疗效率、改善就诊体验具有重要价值。前不久，我们的6项呼吸道病毒核酸检测试剂盒被列入《2022年上海市生物医药“新优药械”产品目录》。”周妍说道。

记者了解到，上述两款产品和其他四款产品：诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、核酸提取及纯化试剂、全自动核酸提取仪（BG-Nege-96型），一同被列入《2022年度上海市第二批创新产品推荐目录》。

“通过对呼吸道检测产品的创新设计，帮助医疗机构、疾控、第三方医学独立实验室等终端客户，获得更精准、更全面的医疗解决方案，让患者能够更加方便快捷地得到诊断和治疗。这就是我们要实现的使命：赋能医生，提高生命质量。”周妍告诉记者。

 民族品牌必须坚持创新，承担振兴重任 

伯杰医疗所处的体外诊断行业，被人们称作“医生的眼睛”，是疾病诊断、治疗的重要环节。在整个生物医药产业蓬勃发展的背景下，以及人们对公共卫生事件的关注、对个人健康的重视下，近几年，这个赛道逐渐获得大量关注。我国体外诊断行业起步较晚，但发展速度很快。有机构预计，我国体外诊断市场规模在2030年将达到2881亿元，在全球市场中占比提升至33%以上，中国将成为最大的体外诊断消费国。体外诊断是否会成为大生物医药行业中的一匹黑马，需要所有从业者不懈努力。

近年来，行业内都在讨论关于体外诊断的国产替代化，国家的政策也在为国产医疗器械的创新打开通道。以前，体外诊断领域的外资品牌在我国医院中占有绝对领先的地位，而今年3月新修订的《医疗器械监督管理条例》加大了对国产产品的支持力度，国产替代的政策支持力度以及行业内的技术创新能力，给予本土企业快速增长的信心。面对行业内“卡脖子”的核心技术问题，民族品牌必须坚持创新，提高产品质量，承担起振兴中国品牌的重任。

周妍认为，行业的使命也在于要求从业者要持续创新、持续奉献。“作为立足在上海的高新技术企业，我们以质量求生存，以创新谋发展。未来，我们将坚持可持续发展，聚焦感染性病原体领域，通过底层技术与产品迭代，实现双重创新驱动。秉持‘快、准、简、惠’的理念，打造面向科研端、临床端和居家端的产品、服务。此外，我们还计划依托投资基金和创新基金，发展协同化的产业集群，依托伯杰产业园构筑产业生态圈，促进价值链、供应链和产业链的深度融合。”

青年报·青春上海记者 杨力佳

编辑:陆天逸

来源:青春上海News—24小时青年报