青年报·青春上海记者 顾金华

“身上突然冒出一片片风疹块，痒得整夜翻来覆去，抓心挠肝，根本没法好好休息……”对于许多慢性自发性荨麻疹（CSU）患者而言，这种突如其来的瘙痒与风团，以及长期治疗却反复发作的循环，无异于一场身心双重折磨，严重干扰着工作、学习与生活。

3月24日，这一困扰超千万国人的疾病迎来突破性进展——全球首个且目前唯一用于治疗慢性自发性荨麻疹的口服靶向药物瑞普多（瑞米布替尼片）正式开出全国首方。该药将实现“医院可开、药店可买、线上可购”的全场景、全渠道供应，为那些陷入“无药可用”或“疗效不佳”困境的CSU患者，尤其是年轻群体，提供了一种全新机制、安全有效、口服便捷的治疗选择，有望帮助他们彻底摆脱疾病束缚，重回自在人生。

告别“痒到睡不着”

28岁的白领小林就是这千万患者中的一员。从大学时代起，荨麻疹便如影随形，每当压力大或季节交替时，风团就会毫无征兆地爬满全身，瘙痒难耐。“最严重的时候，每天晚上都不敢睡觉，因为一躺下就开始痒，越挠越严重，第二天上班整个人都是恍惚的。”小林回忆道。几年间，他辗转多家医院，尝试了多种抗组胺药，效果却始终不理想，病情时好时坏，甚至因为频繁请假而影响了职业发展。“这次听说有新药上市，而且是口服靶向药，我第一时间就赶过来了。真的希望能彻底告别这种‘痒到睡不着’的日子。”

记者了解到，慢性荨麻疹是一种以反复发作的瘙痒性风团或血管性水肿为主要表现的皮肤病，病程持续超过6周，往往需要数月至数年的治疗。慢性自发性荨麻疹是其中最常见的类型，我国患者人数超过1000万，高发于中青年，其中女性患者数量约为男性的2倍。除不可预测且难以忍受的瘙痒与风团外，患者还常承受睡眠剥夺、焦虑抑郁、社交回避等被低估的心理负担。

该疾病给患者带来的不仅是风团、瘙痒或血管性水肿，还有容易被忽视的共病风险。数据显示，约35%的患者伴发慢性诱导性荨麻疹，28%的患者至少患有一种自身免疫性疾病（如桥本甲状腺炎等），24%的患者至少患有一种过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘等），另有31%的患者患有一种精神性疾病（如焦虑症、抑郁症、失眠症等）。

打通惠及患者“最后一公里”

“目前抗组胺药是临床一线治疗，但超过50%的患者在使用标准剂量后，症状仍无法有效控制，陷入辗转求医、反复失败、复发的恶性循环，存在巨大的治疗空白。”中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹协作组牵头人张理涛教授表示，“患者和医生都渴望快速起效、长期稳定可控、便捷安全的治疗选择，以打破当前瓶颈，帮助患者重拾人生掌控权。瑞米布替尼片的出现，正是回应了这一临床痛点，也是慢性自发性荨麻疹治疗领域的一大里程碑。首张处方的落地及后续在临床中的推广普及，不仅丰富了治疗手段，衔接了治疗断层，更将深刻重塑我们的治疗路径与临床实践，引领从‘对症’迈向‘对因’的靶向治疗新时代。”

据悉，瑞米布替尼片是一种高选择性BTK抑制剂。与传统抗组胺药在“下游”拦截组胺不同，它直接作用于免疫信号通路的“上游”，通过抑制肥大细胞活化，从源头阻断瘙痒与风团的产生，临床研究中展现出快速且持久的疗效。数据显示，患者最快一周即可获得显著改善，且疗效持续至52周，同时保持良好的安全性与耐受性。此外，作为口服靶向药，其便捷的用药方式有助于提升患者治疗依从性与疾病管理能力。

2025年11月25日，瑞米布替尼片正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者。从受理到获批仅用时9个月，充分体现了其在疗效与安全性上的突出优势。为尽快满足广大患者用药需求，打通惠及患者的“最后一公里”，该药物将在医院、药店、电商三大终端实行全渠道供应，实现线上、线下全覆盖，满足不同患者的购药习惯，助力稳定、规范的院内外疾病管理，让创新成果真正转化为患者获益。

青年报·青春上海记者 顾金华

编辑：陆天逸

来源：青春上海News—24小时青年报