青年报·青春上海记者 顾金华

乳腺癌正在悄悄“盯上”年轻人，早已不是传统印象里中老年女性的专属疾病，越来越多90后、00后女性在人生黄金期遭遇这一健康挑战。

数据显示，2022年我国新发乳腺癌病例约35.7万例，相关死亡人数接近7.5万。在乳腺癌患者中，约五分之一属于HER2阳性亚型，这类乳腺癌通常侵袭性更强，患者预后也相对较差。

又一好消息传来！中国国家药品监督管理局日前正式附条件批准注射用德曲妥珠单抗新适应症，用于序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，治疗HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。值得关注的是，这是该药物在全球范围内首次获批用于早期乳腺癌治疗的适应症，为国内相关患者带来了全新的治疗选择。

对于年轻患者而言，治疗乳腺癌远不止“切除肿瘤”这么简单，保留身体功能、减少治疗副作用、快速回归正常生活，是她们最核心的诉求。

复旦大学附属肿瘤医院党委书记、DESTINY-Breast11研究中国牵头研究者吴炅教授指出，针对高风险HER2阳性早期乳腺癌患者，高效的术前新辅助治疗，不仅能有效降低疾病复发风险、最大化提升临床治愈几率，还能帮助降低手术治疗强度，对患者治疗与康复意义重大。

据了解，该ADC药物凭借抗体与肿瘤细胞表面标记物特异性结合的特性，能够将细胞毒药物精准递送至肿瘤病变部位，因此也被称作“魔法子弹”，是当下肿瘤治疗领域的前沿创新药物类型。

对于HER2阳性早期乳腺癌患者来说，术前新辅助治疗是关键治疗环节，能否通过该治疗实现病理完全缓解，是判断患者长期生存获益的重要早期指标。但临床数据表明，约半数接受传统新辅助治疗的高风险HER2阳性早期乳腺癌患者，无法达到病理完全缓解，面临着远高于其他患者的疾病复发风险。

此次创新药新适应症在中国获批，主要基于DESTINY-Breast11 III期临床试验的关键结果。该研究相关数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上正式公布，同时同步发表于国际权威医学期刊《肿瘤学年鉴》，为此次获批提供了坚实的临床依据。

数据显示，采用该创新治疗方案后，约67%的患者实现了病理学完全缓解，这一成果让该方案有望成为此类乳腺癌的全新标准治疗模式。此次新适应症的获批，为更多中国早期乳腺癌患者带来了新的治疗希望，也为实现临床治愈增添了重要助力。

青年报·青春上海记者 顾金华

编辑：张红叶

来源：青春上海News—24小时青年报