青年报·青春上海记者 朱彬

7月9日，市政府召开新闻通气会，发布并解读近期印发的《关于在上海检验检测认证领域开展先行先试的意见》，意见聚焦制度创新、质量品牌提升、产业提质升级、国际互认协作等方向，推出九项改革举措。意见明确将强制性产品CCC单批次认证机制创新、医疗器械检验检测机构资质认定事权下放两项改革布局在浦东落地试点。

  ◇  开展认证认可制度型开放研究  ◇  

《关于在上海检验检测认证领域开展先行先试的意见》指出，开展认证认可制度型开放研究，推进贸易便利化。与欧盟、“一带一路”共建国家标准认证组织对接，开展合作互认机制研究，为重点出口产品破解合格评定技术法规壁垒，探索“一次检测认证、多地认可或多证获取”等互认新范式，降低企业出口成本。

这项举措能够给企业带来哪些便利？就这一问题，上海市市场监管局副局长王益洋回应，当前国内产品出口至欧盟、一带一路沿线国家和地区时，会面临不同的合格评定技术法规要求。为破解产品出口堵点痛点，自2024年以来，上海市市场监管局会同市经济信息化委、市商务委等部门探索开展“一次检测、多国认可”（检验检测机构一次检验检测，被多个国家共同认可）试点工作，聚焦重点出口产业，精准对接企业出口检测认证需求，通过建立国际组织认可、在沪国际机构转证、目标国属地授权三条核心路径，深化“本土检测、国际证书”合作模式。

  ◇  医疗器械检验检测机构资质认定事权下放上海  ◇  

意见提到，上海试点承接医疗器械领域检验检测机构资质认定事权。用足用好浦东新区立法权，通过制修订相关法规，将医疗器械领域检验机构资质认定许可事项，依法下放至上海市市场监管局实施，并在浦东新区先行先。

李慧指出，医疗器械检验检测机构资质认定事权原本归属国家层面，把这项许可权限下放至上海、落地浦东先行实施，可以大幅缩短本地技术机构资质取证周期。这项举措也将吸引国内外更多头部医疗器械检验检测机构集聚浦东，对完善浦东乃至全市生物医药产业全链条配套服务体系发挥积极作用。

  ◇  强制性产品认证机制创新落地上海试点  ◇  

意见还指出，要在上海浦东新区开展强制性产品认证（CCC）机制创新，赋能重点产业提速升级。聚焦集成电路、人工智能、生物医药等重点产业领域，对核心装备、关键生产设备等进口产品，探索试点小批量CCC产品的单批次认证。

对此，浦东新区副区长李慧认为市场监管总局将强制性产品认证（CCC）机制创新，落地在浦东的集成电路、人工智能、生物医药、航空航天等重点领域，并作为小批量单批次认证试点的核心场景，主要基于战略定位、产业基础和发展痛点的三重考量。

“浦东的产业集聚度高，但企业发展中也存在痛点，科创企业对于研发测试和维修使用的CCC目录内产品和零部件，如按照量产标准走完全套CCC认证流程再进口，认证周期较长，将挤占研发窗口期。CCC单批次强制性产品认证创新，将为企业研发样机、试验设备、少量进口核心零部件等小批量特殊产品开辟专属认证通道。该项举措落地后，预计将大幅降低认证时间和成本，为高端制造企业减负增效。”她说，为推进政策落地，浦东将构建“需求摸排—分类施策—完善流程—监管闭环”全链条工作体系。

​青年报·青春上海记者 朱彬

编辑：陆天逸

来源：青春上海News—24小时青年报