青年报·青春上海记者 顾金华

肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤。小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的亚型，约占所有肺癌病例的15%-20%，具有进展迅速、早期转移、预后差等特点。好消息传来！6月12日，记者从国家药品监督管理局官网获悉，中国本土药企君实生物特瑞普利单抗注射液第九项适应症获得国家药品监督管理局批准，联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

据介绍，小细胞肺癌分为局限期和广泛期。对于局限期患者，通过标准化疗和放疗，目前已可达到约90%的客观缓解率和约25%的5年生存率。然而，大部分患者在就诊时，已被诊断为广泛期，中位生存期不足1年，2年生存率不到10%，仍是临床未解决的一大难题。

此次新适应症的获批主要基于EXTENTORCH研究的数据结果。中国临床肿瘤学会副理事长程颖教授接受采访时表示：“小细胞肺癌侵袭性强、早期转移和较差的预后。长期以来，广泛期的患者都以含铂化疗作为标准治疗方案，尽管患者用药初期较敏感，但易出现耐药，而免疫治疗的加入打开了新的局面。研究终取得了无进展生存期和总生存的双终点阳性结果，这意味着相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗可显著改善患者的无进展生存期和总生存期。”

记者了解到，特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。截至目前特瑞普利单抗已成功获批3项肺癌适应症，包括非鳞非小细胞肺癌和小细胞肺癌，并覆盖了早中期（围手术期）至晚期人群，还有更多产品和适应症仍处于攻关阶段。

青年报·青春上海记者 顾金华

编辑:张红叶

来源:青春上海News—24小时青年报