青年报·青春上海记者 顾金华

非急性硬膜下血肿是临床常见且具有挑战性的神经外科疾病之一，随着老龄化进展，“高发病率、高致残率、高复发率”是全球面临的临床难题，亟待在理念与技术上有所突破。

《新英格兰医学杂志》日前重磅发布中国团队应用液体栓塞材料治疗非急性硬膜下血肿研究成果。这项具有里程碑意义的创新临床研究为全球提供了一种治疗非急性硬膜下血肿的新方法，以“中国答案”造福全球患者。11月22日，研究成果发布会在上海临床创新转化研究院举行。

  ◇  攻克“三高难题”，创新方法受全球关注  ◇  

11月21日上午，国际顶级医学学术期刊《新英格兰医学杂志》重磅发布了由上海申康医院发展中心、国家神经疾病医学中心（华山）、全军脑血管病研究所（长海）指导，复旦大学附属华山医院毛颖教授团队和海军军医大学第一附属医院刘建民教授团队牵头，联合国内31家神经外科及脑血管疾病中心共同完成的针对辅助性脑膜中动脉栓塞治疗非急性硬膜下血肿有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照研究成果。

非急性硬膜下血肿是血液集聚在蛛网膜与硬脑膜之间形成的亚急性或慢性占位性病变，是临床上常见需要手术治疗的神经外科疾病之一。随着人口老龄化进展和寿命延长，非急性硬膜下血肿发病率逐年攀升，社会负担巨大。

传统非急性硬膜下血肿治疗手段包括钻孔引流术和药物治疗，虽已被证实有效，但传统钻孔引流复发率高达12%~20%，而药物保守治疗恢复周期较长、不确定大，且部分患者由于血肿扩大或症状加重仍需进一步手术。在此需求下，脑膜中动脉栓塞技术应运而生，成为近年来神经外科的临床新创新和新选择，但这一方法的疗效始终未得到高级别证据的支持。

基于这一重大临床需求，2020年，在国家神经疾病医学中心、复旦大学附属华山医院周良辅院士指导下，由国家神经疾病医学中心、复旦大学附属华山医院毛颖教授和全军脑血管病研究所、海军军医大学第一附属医院刘建民教授牵头，启动了应用液体栓塞材料治疗非急性硬膜下血肿这项前瞻性的、多中心的、随机对照试验，以全面评估辅助性脑膜中动脉栓塞术治疗非急性硬膜下血肿的安全性和有效性。该项目曾获得申康中心临床研究三年行动计划资助，同时也得到了美敦力公司的资助。

毛颖教授代表全体研究者作项目研究成果展示

  ◇  跨领域合作攻坚，治疗迎来新方法  ◇  

研究证实，辅助性脑膜中动脉栓塞结合传统治疗对比单纯传统治疗并未在减少血肿复发或进展方面显示出统计学差异，但却能够显著降低无需钻孔的症状性非急性硬膜下血肿患者的血肿进展率；在将血肿复发或进展导致的神经系统相关死亡患者纳入首要终点时，辅助性脑膜中动脉栓塞可以显著降低所有症状性非急性硬膜下血肿患者的复发与进展率。

国外同期相关研究EMBOLISE、STEM试验结果显示，与常规手术组相比，脑膜中动脉栓塞显著降低了血肿复发率和再手术率。三项研究结果在《新英格兰医学杂志》同期发布，共同证明了脑膜中动脉栓塞在治疗非急性硬膜下血肿中的应用价值。

该研究瞄准重要、关键的临床难题与患者需求，基于治疗路径的创新，通过亚专科跨领域合作攻坚回答了世界级难题，为全球非急性硬膜下血肿指南共识更新提供了重要证据。同时，依托这项研究组建的具备国际引领力与影响力的中国顶尖脑血管病诊疗团队，积累了开展高质量、高证据级别国际临床研究的实力和挑战医学前沿的宝贵经验，将持续为世界脑血管疾病发展提供“中国方案”，为全球患者带来更多福祉。

该研究是全球同期最大样本量的针对脑膜中动脉栓塞治疗非急性硬膜下血肿的RCT随机对照试验研究。此前毛颖教授受邀在2024年美国卒中大会最新重磅研究环节就该项研究成果作发布报告，受到国际同行广泛关注，被认为是一项具有划时代意义、令全球脑血管病领域振奋的研究，将为全球相关指南共识更新提供重要证据。

复旦大学附属华山医院毛颖教授、顾宇翔教授，海军军医大学第一附属医院杨鹏飞教授、李强副教授为本文共同通讯作者。海军军医大学第一附属医院刘建民教授、复旦大学附属华山医院倪伟副主任医师、海军军医大学第一附属医院左乔副教授、复旦大学附属华山医院杨恒博士和常州市第一人民医院彭亚教授是本文共同第一作者。

“在国际顶尖学术期刊《新英格兰医学杂志》发表重要研究是中国团队在神经外科领域一项重大成就，也是申康中心组织市级医院开展‘临床研究三年行动计划’的一项重大收获。”申康中心主任王兴鹏表示，申康中心将进一步推动临床研究迈向更高水平、加快转化步伐，让高质量医学创新真正服务于人民健康。

“从学科发展角度看，这项研究堪称神经疾病医学领域创新、协作及追求卓越的典范，为大型临床研究树立了标杆，也将激励更多年轻研究者投身具有迫切性、挑战性的医学研究项目，为学科发展注入源源不断的动力，为全球患者带来更多福祉。”复旦大学附属华山医院神经外科周良辅院士表示。

青年报·青春上海记者 顾金华

编辑:张红叶

来源:青春上海News—24小时青年报