青年报·青春上海记者 范彦萍/文 常鑫/图、视频

作为深耕医疗领域的全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉19年来始终立足专业所长，将临床与管理中的实践思考转化为建言，为医疗行业发展建言献策。

翻开朱同玉的提案文件夹，诸多围绕医疗领域的建议已落地为国家相关政策措施，成为推动行业进步、服务患者的坚实力量。

全国两会召开在即，最近，朱同玉有些忙，他透露说，今年自己将依旧聚焦医疗行业发展的痛点与难点，带去三份针对性建议，从破解医疗数据“不出院”困境、建立药械不良事件风险共济制度，到构建噬菌体治疗标准体系，多维度为医疗健康事业高质量发展出谋划策，以专业提案守护民众健康，让医疗创新更有温度、更具实效。

  ◇  建议以三元机制破解医疗数据流通困局  ◇  

走进中山医院大楼，敲开办公室的大门，朱同玉从书柜里翻出一本厚厚的提案文件夹，指尖抚过页面，喃喃说道：“这十九年间，做委员的提案答复都是围绕着我的专业领域，从管理到临床方面提出各类建议，很多提案都已经落地实施。尤其是这几年，几乎每一年都有相关国家政策、措施出台落地，所以我做委员也蛮有成就感，这份成就感，终究是体现在为病人服务的实际行动里。”

十九年履职路上，朱同玉始终扎根医疗一线，今年他将目光聚焦医疗数据流通难题，带来了关于破解医疗数据“不出院”困境、构建“安全-科研-患者”三元共赢机制的相关建言，直指医疗数据流通的三重梗阻。

“AI时代已经到来，AI辅助新药研发也是需要数据来训练的，但现实是临床数据多、高质量数据匮乏。”朱同玉表示，当前医疗数据“不出院”的问题，根源在于医院、科研、患者三方各自面临的现实难题。医院层面因法律法规对数据泄露追责严格，又缺乏区分“原始数据”和“数据价值”的能力，为规避合规风险只能“一刀切”限制数据流出，陷入“不敢出”的困境。

他脱口而出一组数据：科研领域则因跨机构数据调阅率不足15%，非结构化数据占比超70%，数据缺失率及错误编码超30%，缺乏专业治理的“脏数据”无法支撑高质量AI模型训练，形成AI企业进不来、医院自身又缺乏治理能力的死循环，导致科研“没法做”；而患者虽有获取个人健康数据的政策支持，却在实践中遭遇流程繁琐、格式不统一甚至被拒绝的情况，面临“拿不到”的权利实现障碍。

为破解这一难题，朱同玉提出构建“安全-科研-患者”三元共赢机制的解决方案，从技术、合规、患者赋权三方面发力。在技术破局上，他建议全面推广“可信数据空间”模式，改变“数据搬家”传统思路，推行“数据不出域，知识可流通，价值可共享”新模式，由国家卫健委牵头建设行业可信数据空间，部署隐私计算等技术设施，同时构建统一的多模态通用数据模型提升数据处理效率。在合规护航上，要让医院从“不敢出”转变为“合规地出”，落实最小必要原则与分级管理，引入数字合约与审计闭环，同时明确微观和宏观层面的医疗数据权属与授权机制。在患者赋权上，需打通数据获取“最后一公里”，建设统一的患者数据查询与下载平台，规范数据格式与接口标准，建立患者授权的数据流通机制，真正实现“数据跟着患者走”。

  ◇  建议完善医疗保障与抗耐药体系  ◇  

除了破解医疗数据流通难题，朱同玉还针对医疗行业发展中的另外两大关键痛点，分别提出建立非预期药械严重不良事件风险共济制度、加快构建我国噬菌体治疗标准体系与适应性审批路径的建议，从制度保障和技术创新层面，为医疗行业高质量发展筑牢根基、拓宽路径。

在非预期药械严重不良事件的权益保护方面，朱同玉表示，我国目前在该领域的立法和制度保障仍处于相对空白阶段，虽对药品严重不良事件有强制性报告制度，但对于受害人的损失补偿缺乏上位法明确支持，上市后药械严重不良事件的补偿更是相对落后，受害人普遍补偿不足、救济渠道不畅的问题较为突出。“这不仅影响医患关系，更严重制约了创新药物和医疗器械的研发、审批与推广。”

他举例介绍说，随着我国创新药领域快速发展，相关风险也持续增加，2024年国家药监局批准新药48项，其中附条件批准药品29项，临床研究中的可疑且非预期的严重不良反应报告达11344份；上市后的药物严重不良反应/事件报告数从2017年的12.6万份增至2024年的45.4万份，涨幅260.30%，严重占比更是提高了98.90%，建立相关风险共济制度迫在眉睫。对此，朱同玉从法律制度、补偿体系、资金保障、第三方评价等方面提出建议，建议由国家药监局主导建立分层次的损害补偿制度和风险治理体系，设立国家层面专项公共基金池，建立创新药（械）强制性风险储备金制度，同时组建独立第三方评价机构和国家级委员会，完善全流程的风险治理与救济体系。

针对全球性的细菌耐药公共卫生问题，朱同玉提出加快构建我国噬菌体治疗标准体系与适应性审批路径的建议。他表示，细菌耐药预计在2025-2050年将直接导致3900万人死亡和百万亿美元经济损失，噬菌体疗法是应对该问题最可靠且具有颠覆性的手段，目前美国、欧洲等多国已加快布局相关标准与审批，而我国虽科研有亮点，却存在质量标准断层、审批路径空白的困境。

对此，朱同玉建议以“标准先行、路径试点、产业培育”三位一体推进策略，抢占噬菌体治疗产业化制高点。

医疗行业的发展始终与民生福祉紧密相连，朱同玉委员十九年如一日，以专业视角捕捉行业痛点，以务实建议推动问题解决。

从医疗数据流通到药械风险保障，再到抗细菌耐药技术发展，他的每份提案都扎根医疗实践、聚焦患者需求，用履职担当为医疗健康事业发展注入专业力量，让医疗创新在规范的轨道上前行，让更多民众享受到医疗行业发展的成果。

青年报·青春上海记者 范彦萍/文 常鑫/图、视频

编辑：陆天逸

来源：青春上海News—24小时青年报