青年报·青春上海记者 顾金华

长期以来，晚期肺癌靶向治疗耐药后只能依赖一种进口药，如今这一困境将被打破。

由上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授领衔的临床研究获得成功——国内首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药“阿美替尼” 获得国家药品监督管理局批准上市。这个由我国自主研发的第三代EGFR靶向药的诞生，为无数深受病痛折磨的患者带来了新的希望。

日前，上海提出“到2025年要建设成为全球公共卫生最安全的城市之一”的战略目标，其中，加快公共卫生领域临床应用和科技成果转化是重要的组成。在第26个全国肿瘤防治宣传周期间，肺癌临床研究领域又传来了令人振奋的消息。

中国每天约有一万人确诊癌症，肺癌位列我国癌症发病率、死亡率第一位。从单纯的手术治疗、化学治疗到靶向治疗，再到近年来兴起的免疫治疗，肺癌诊疗方式日新月异，疗效持续提升。对于有基因敏感突变的晚期患者而言，第一代的靶向治疗已成为标准选择。但这些病人在服药9至11个月后，会不同程度地出现耐药反应，临床上，根据耐药后基因改变，选择新的治疗。但新的药物少、治疗难度大，成为国际性难题。

针对晚期肺癌患者反复耐药后的治疗困境，陆舜教授团队进行了开拓性的探索。仅仅两年时间，在陆舜教授的领衔下，这项临床研究取得显著进展，完成了从一期到三期的整个过程，并在2019年底迎接了国药监局的新药上市评估。

该项研究显示，在对EGFR一代或二代药物产生耐药后的晚期肺癌患者，如果其基因检测中显示EGFRT790M有阳性突变，阿美替尼能带来非常良好的疗效。与目前临床上使用的进口三代药物相比，阿美替尼的毒副反应更小，不良事件更少，在耐药性和安全性上都有着优异的表现。此外，针对一代靶向药对脑转移效果较差的问题，阿美替尼也交出了令人欣喜的“答卷”。研究证实，阿美替尼能突破血脑屏障，有效抑制脑部病灶，对脑转移的非小细胞肺癌患者的有效缓解率高达61.5%。此项临床研究成果在2019年世界肺癌大会上进行了发表，得到国际同道热烈反响。

陆舜教授表示，“国产阿美替尼的临床研究对于中国新药研发具有里程碑的意义。它是全球第二个第三代EGFR-TKI靶向药物，表现出高效和低毒的优势，具有非常广的受众。我国常见的EGFR突变的晚期肺癌患者，将不再面临绝境，有了延长生存期、获得更好生活质量的希望。另外，阿美替尼的研究进程，打破了跨国技术一枝独秀的局面，我国本土的药物临床研发团队也走上了国际化的道路。”

青年报·青春上海记者 顾金华

编辑:陆天逸

来源:青春上海News—24小时青年报