青年报·青春上海记者 刘晶晶/文 受访者/图

4月18日是浦东开发开放36周年纪念日，36年来，浦东生物医药产业发展不断向高能级转变，诸多“全球首创”在此诞生。4月17日在张江科学会堂举办的张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会主论坛上，又有一批前沿成果、创新举措集中发布，助力张江药谷加快建设成为“全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地”。

浦东“3F”创新成果加速涌现

作为国内生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、研发最高效、创新最活跃的区域之一，浦东聚焦张江药谷，致力打造全球生物医药创新策源地。全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首方（First-in-Human）的“3F”创新产品持续涌现。

记者从大会上获悉，2025年，浦东生物医药产业规模达到4500亿元。BD交易额255亿美元，占全球 10%。今年以来，浦东已有1款1类创新药和7款创新医疗器械获批上市，其中博睿康侵入式脑机接口系统获批上市，成为国际上首个进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械。

在先进疗法领域，浦东诞生了全国第一个基因治疗产品，已有4款CAR-T产品上市，占全国的50%。就在本次大会前夕，国内第三张干细胞《药品生产许可证》落地张江药谷，爱萨尔生物成为获证企业。

此次在浦东张江召开这次创新大会，主论坛贯穿政策解读、基础研究、临床转化与产业落地四大维度，展现了我国干细胞领域从“并跑”到“领跑”的强劲势头。还设置了四大平行论坛，分别聚焦干细胞新药研发与产业化、临床研究与转化应用前沿、干细胞衍生物与类器官转化前沿、干细胞产品创新和投资。多位院士分享最新研究成果。

吸引创新企业扎根做原创

随着国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及第828号令修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》的颁布，标志着我国细胞治疗产业正式迈入规范化、法治化发展的新阶段。

长期以来，浦东以制度创新助力产业高质量发展。在细胞与基因治疗领域，浦东率先试点了细胞基因外资准入及特殊物品通关便利化等改革。截至2025年底，已有超过40家外商投资企业在浦东试点基因诊疗业务，涵盖默克、百时美施贵宝、因美纳等全球领军企业。依托特殊物品联合监管机制，浦东实现了商业化CAR-T产品跨境临床使用的重大突破。

士泽生物是一家扎根浦东的创新企业，创始人、董事长及CEO李翔告诉记者，公司专注于开发诱导性多能干细胞（iPS）衍生的神经细胞疗法，用于治疗神经系统疾病。经过几年发展，士泽生物已获得中美药监局正式批准的9个注册临床试验批件，在全球iPS神经细分领域位居第一。公司开发的一体通用现货型iPS衍生神经细胞，可治疗帕金森病、脊髓损伤和渐冻症等重大疾病，其中帕金森病的注册临床试验已进入临床二期，并与国内顶尖三甲医院紧密合作。此外，士泽生物承担了全中国迄今为止仅有的两个国家级干细胞备案临床研究项目，并获评A级。

扎根上海浦东，李翔强调，因为这里已经有全球顶尖药企构成的完整生态链。“我们已与东方医院、华山医院等合作完成了全球首例iPS细胞治疗渐冻症等标杆项目，正是这种全方位赋能，支撑我们持续做中国原创、走向世界。”

多举措助力创新成果转化

随着818号令与828号令的深入实施，浦东将全力做好改革创新、全力保障产业空间、全力构建赛道优势、全力深化出海和人才服务，同时依托张江药谷综合服务中心，在政策配套、临床研究、审评审批、融资交易、市场应用及国际化等方面提供全流程服务，推动招引与培育并举，加快形成未来产业新增长点，助力中国企业参与全球竞争，进一步面向全球打响“张江药谷”金字招牌。

为助力创新成果转化，降低创新门槛，东方星际干细胞天使基金、上海临床创新转化研究院同金干细胞孵化基地在大会上相继启动、揭牌。

东方星际干细胞天使基金由上海同金干细胞科技有限公司牵头发起，多家社会资本联合参与，将在浦东成立管理公司，旨在聚焦早期生命科学领域，重点布局、促成干细胞前沿技术、抗衰老干预机制及相关上下游高壁垒项目落地浦东。

上海临床创新转化研究院同金干细胞孵化基地旨在聚焦干细胞治疗重大疾病的临床转化，完善干细胞在临床研究与转化应用体系建设。基地由上海临床创新转化研究院与上海同金干细胞科技有限公司共建，双方共同开展细胞治疗临床研究，系统推进一批干细胞产业项目应用和落地转化。

同济大学附属东方医院名誉院长刘中民接受记者采访时表示，此前干细胞技术转化不管是药物研发还是基础研究，从研究到临床应用的过程非常长，有的药物研究周期以10年为一个单位。孵化基地可以为干细胞的成果专利，从基础研究到临床研究再到临床转化，形成一个完整的产业链，可大大缩短这个“路程”，将会成为干细胞产业化的一个范式，推动产业发展和临床应用，让老百姓能够更快用到干细胞药物这一被称为“万用药”的药物。

​青年报·青春上海记者 刘晶晶/文 受访者/图

编辑：张红叶

来源：青春上海News—24小时青年报